Brasil será primeiro país do mundo a oferecer genérico contra o mieloma múltiplo
Lançamento representa avanço no setor de oncologia com genérico injetável voltado ao tratamento de câncer raro, com alto custo terapêutico
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25 ago 2025, 17h00
O mieloma múltiplo é um tipo de câncer que afeta o sangue, originado a partir da medula óssea. O agravo impacta especificamente células de defesa chamadas plasmócitos.
O problema ocorre mais precisamente no momento da diferenciação celular, quando acontece um erro e os plasmócitos se tornam anormais. A partir de uma multiplicação de forma descontrolada, elas produzem também proteínas anormais, que podem trazer problemas para outras partes do corpo, como rins, ossos e o sistema imunológico.
Por isso, o mieloma múltiplo exige cuidados contínuos e especializados, com medicamentos de alto custo. Com o objetivo de ampliar o acesso à terapia no Brasil, chega ao mercado em setembro um novo medicamento genérico com a molécula indicada para o tratamento.
O país será o primeiro do mundo a ter um genérico para tratar este câncer. O lançamento será feito pela farmacêutica Natcofarma Brasil na próxima segunda-feira (1º), data em que o produto estará disponível em todo o território nacional.
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O fármaco já foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e está em conformidade com a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
O farmacologista Lucas Gazarini, professor da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul (UFMS), avalia a chegada do medicamento como positiva.
“Em doenças graves e de tratamento contínuo, como o mieloma, a diminuição do custo pode fazer diferença entre o paciente ter acesso ou não ao medicamento. Portanto, um genérico representa tanto um avanço em saúde pública quanto um alívio econômico individual”, pontua o especialista que não esteve envolvido na produção do produto.
Como funciona o medicamento
A doença rara corresponde a cerca de 10% a 15% dos cânceres relacionados ao sangue. Contudo, os dados epidemiológicos disponíveis no Brasil são escassos.
O novo medicamento é indicado para adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário. Aqueles casos em que a doença retorna ou deixa de responder aos tratamentos anteriores.
A administração é intravenosa, realizada em ciclos definidos, combinada com outras moléculas ou isoladamente. A ação se baseia na inibição dos proteassomas, estruturas celulares que degradam proteínas defeituosas ou envelhecidas, como explica o farmacologista.
“As proteassomas são complexos enzimáticos responsáveis por destruir e eliminar proteínas que não funcionam como deveriam dentro das células. É como um sistema interno de manutenção e limpeza. Células do câncer produzem muitas proteínas, aumentando o risco de produção de versões defeituosas, que precisariam ser eliminadas”, detalha Gazarini.
“Por isso elas dependem muito mais do sistema de proteassomas que células ‘sadias’, sem câncer. Também pode haver o acúmulo de substâncias tóxicas, que podem causar danos celulares”, prossegue.
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Tratamento mais barato
Com a chegada da versão genérica, estima-se que o tratamento poderá ser ofertado com uma redução média de 35% no preço, em comparação com o medicamento de referência.
Atualmente, 97% do uso da molécula no Brasil ocorre no setor privado, enquanto apenas 3% dos pacientes têm acesso ao tratamento via Sistema Único de Saúde (SUS).
“Estamos falando de uma terapia de alto custo e uso controlado. Ao oferecer uma alternativa genérica com a mesma qualidade e segurança, ampliamos o acesso a pacientes que dependem desse tipo de tratamento, seja no setor privado ou no sistema público”, afirma Eduardo Rocha, CEO da Natcofarma Brasil.
A farmacêutica é subsidiária da Natco Pharma Limited, indústria farmacêutica global fundada em 1981 e sediada na Índia, com foco em genéricos complexos e moléculas de nicho. Está presente no Brasil desde 2011, e em diversos outros países.
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