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Botox e botulismo: Anvisa recebe notificações e emite alerta

Agência reforça recomendações sobre a aplicação correta da toxina botulínica para procedimentos estéticos

Por Maurício Brum
13 mar 2025, 16h20 •
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O botox faz parte do arsenal empregado nos procedimentos de harmonização facial (Freepik/Freepik)
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  • A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta para profissionais de saúde que trabalham com injeções de toxina botulínica, o botox, para procedimentos estéticos. A entidade ressaltou a importância de considerar os riscos inerentes à técnica, após receber duas notificações de casos de botulismo relacionados à aplicação do botox.

    Além de destacar a necessidade de que a técnica seja feita por profissionais devidamente habilitados e com medicamentos aprovados, a Anvisa informou que solicitou aos fabricantes de produtos com toxina botulínica que atualizem suas bulas para incluir informações sobre o risco de desenvolvimento da doença após o procedimento.

    O que é o botulismo

    O botulismo é uma doença que geralmente ocorre devido à ingestão de alimentos contaminados pela bactéria Clostridium botulinum. Esse micróbio produz a toxina botulínica que, embora tenha uma aplicação geralmente segura em procedimentos estéticos, causa problemas graves de saúde quando está presente na comida.

    É mais comum que a contaminação ocorra em produtos enlatados ou em conserva.

    +Leia também: O que é botulismo, quais os sintomas e como ocorre a transmissão

    Apesar de ser muito mais raro, o botulismo também pode ocorrer após a realização de procedimentos estéticos com toxina botulínica. Nesses casos, ele é chamado de botulismo iatrogênico. O quadro pode surgir horas ou dias após o procedimento estético, com sintomas em partes do corpo muitas vezes distantes do local da aplicação.

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    Sintomas do botulismo

    Eles incluem:

    • Visão borrada
    • Pálpebras caídas
    • Dificuldades de fala, deglutição e respiração

    Em casos mais avançados, a doença promove uma paralisia muscular generalizada que pode levar à morte.

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    Recomendações da Anvisa

    A Anvisa reforçou que a toxina botulínica deve ser administrada somente para indicações aprovadas pelo órgão, dentro das doses aprovadas, de acordo com o que consta na bula.

    Além de ser administrado por profissionais habilitados, o medicamento deve necessariamente ter registro na Anvisa e não ser utilizado em caso de qualquer suspeita de falsificação ou adulteração.

    Profissionais de saúde devem também questionar o paciente sobre seu histórico de uso de botox em caso de sintomas suspeitos, especialmente em relação às datas de injeções prévias.

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    Pacientes devem ficar atentos aos sintomas de botulismo nas horas e dias após aplicações da toxina botulínica, procurando imediatamente um serviço de saúde se qualquer sinal da doença surgir, de modo a iniciar o tratamento com a chamada antitoxina botulínica e evitar complicações.

    A Anvisa ainda recomenda que profissionais e pacientes mantenham informações precisas sobre o medicamento injetado, com informações como nome comercial, número do lote e a dose que foi utilizada na sessão.

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